WeCreativez WhatsApp Support
پشتیبانی آنلاین از طریق واتس اپ
سلام. چگونه میتوانم کمکتان کنم؟
بخش دانلود تایید صلاحیت
بخش گواهی-نامه-ها‌ی تایید صلاحیت
بخش مشاوره تایید صلاحیت
بخش آزمون مهارت تایید صلاحیت
بخش آموزش تایید صلاحیت
بخش اخذ استاندارد تایید صلاحیت

NABL از اعضای اصلی تشکیل‌ دهنده شورای کیفیت هند است. NABL  با هدف فراهم آوردن طرح تایید صلاحیت برای موسسات ارزیابی انطباق (CAB) دولتی و صنعتی تاسیس شده است که این طرح شامل ارزیابی مستقل صلاحیت فنی آزمون، آزمایشگاه‌های تشخیص طبی و کالیبراسیون فراهم آورندگان صلاحیت(PTP) و تولیدکنندگان مواد مرجع می‌باشد.

خدمات تأیید صلاحیت آزمایشگاهی برای آزمایشگاه های تست و کالیبراسیون، طبق استاندارد   ISO/IEC 17025:2017 “الزامات عمومی برای صلاحیت آزمایشگاه های تست و کالیبراسیون” و ISO 15189: 2012 ” آزمایشگاه های تشخیص طبی- الزامات برای کیفیت و صلاحیت” ارائه می‌گردد. تأیید صلاحیت برای ارائه دهندگان آزمونهای مهارت PT، مبتنی بر ISO/IEC 17043: 2010  »ارزیابی تطابق- الزامات عمومی برای آزمون مهارت« است و برای تولید کنندگان مواد مرجع بر اساس راهنمای ISO 17034: 2016 “الزامات عمومی برای صلاحیت تولید کنندگان مواد مرجع” می باشد.   

NABL ارائه خدمات تأمین اعتبار را بدون اعمال تبعیض انجام می دهد. NABL سیستم تأیید صلاحیت خود را مطابق با استاندارد  ISO/IEC 17011: 2004″ ارزیابی انطباق- الزامات عمومی برای مؤسسات تأیید صلاحیت برای تایید صلاحیت موسسات ارزیابی انطباق” ایجاد کرده است. سیستم تأیید صلاحیت  NABLبه الزامات موافقتنامه های شناخت متقابل (MRAs) که NABL عضو آن است عمل می‌نماید.

در فرآیند جهانی شدن، یکی از پیش نیاز ضروری تجارت این است که هر محصولی که به صورت رسمی در یک اقتصاد پذیرفته شده است، بایستی بتواند در سایر اقتصاد ها آزادانه و بدون نیاز به بررسی گسترده جابجا شود.WTO  معتقد است که عدم پذیرش نتایج آزمون و داده های اندازه گیری یک مانع فنی برای تجارت است. زنجیره های تامین بین المللی نیازمند آزمون ها و اندازه گیری های یکسان، همطراز و هم ارزش هستند که این مهم می تواند توسط زنجیره ای از موسسات ارزیابی انطباق (CAB) تایید صلاحیت شده تسهیل شود . تایید صلاحیت به عنوان اولین گام ضروری برای تسهیل پذیرش متقابل نتایج آزمون و داده های اندازه گیری در نظر گرفته می شود.

NABL با امضای توافقنامه های به رسمیت شناختن چند جانبه (MRA) سازمان همکاری های تأیید صلاحیت آزمایشگاه های منطقه آسیا و اقیانوسیه (APLAC) و کنفرانس بین المللی تأیید صلاحیت آزمایشگاه ها (ILAC) بر اساس یک ارزیابی همکار که در سال 2000 توسط APLAC ترتیب داده شده بود در برطرف کردن موانع فنی تجارت گامی مضاعف برداشته است. این یک قدم بزرگ به سوی توافق دو جانبه بر سر نتایج آزمون و اندازه گیری می باشد. NABL طی سالهای 2004، 2008، 2012، و 2016 ارزیابی همکار APLAC را انجام داده و وضعیت امضاء APLAC/ ILAC   خود را با گسترش دامنه برای ارائه دهندگان پی تی (PTP) بر اساس استانداردهای ISO/IEC 17043: 2010 و تولید کنندگان مواد مرجع (RMP) بر اساس استاندارد ISO 17034 تایید مجدد نموده است.

امروزه نتایج تست و اندازه گیری داده های تهیه شده به وسیله موسسات ارزیابی انطباق (CAB) تایید صلاحیت شده توسط NABL، در همه کشورهایی که امضا کننده MRA هستند مورد قبول می باشند.

NABL، تایید صلاحیت در تمام زمینه های علوم و مهندسی از قبیل زیست شناسی، شیمی، برق، الکترونیک، مکانیک، سیالات، تست انتشار امواج صوتی، فتومتری، رادیولوژی، حرارتی و تجهیزات پزشکی و پزشکی قانونی را تحت عنوان آزمایشگاه های تست و همچنین آزمایش‌های الکترومکانیکی، مکانیک، جریان سیالات، حرارتی، نوری و رادیولوژیکی را تحت عنوان آزمایشگاه های کالیبراسیون انجام می‌دهد. NABL برای آزمایشگاه‌های تشخیص طبی نیز خدمات تایید صلاحیت ارائه می‌نماید. علاوه بر این، NABL برای ارائه دهندگان PT و تولیدکنندگان مواد مرجع نیز تایید صلاحیت می‌کند و در حال حاضر برای هر دو نوع تایید صلاحیت امضا کننده APLAC MRA می‌باشد.

چشم انداز 

شناخته شدن به عنوان نهاد تایید صلاحیت پیشرو در جهان که پیوسته در حال بهبود بخشیدن به اعتماد ذینفعان در خصوص خدمات خود می‌باشد.


مأموریت 

  • تقویت سیستم تایید صلاحیت که در همه‌جای جهان مورد پذیرش باشد با ارائه خدمات با کیفیت بالا
  • خدمات ایجاد کننده ارزش
  • تقویت و حمایت از  APLAC / ILAC MRA
  • گردآوری ارزیابان با صلاحیت
  • اطلاع رسانی و آگاهی دادن به ذینفعان
  • ابداع برنامه‌های جدید برای حمایت از فعالیت های تأیید صلاحیت و پیگیری تعالی سازمانی.

چرا تایید صلاحیت؟

گواهی تایید صلاحیت، یک گواهی صادر شده توسط یک موسسه مستقل(ثالث) است که برای سازمان‌های ارزیابی انطباق صادر می‌گردد و برای نشان دادن صلاحیت سازمان جهت انجام ارزیابی انطباق مشخص ارائه می‌گردد. سازمان ارزیابی انطباق(CAB) شامل آزمایشگاه‌های پزشکی، آزمایشگاه کالیبراسیون، ارائه دهندگان آزمون PT و تولیدکننده مواد مرجع تایید شده می‌باشد.

آزاد سازی سیاست‌های تجاری و صنعتی دولت هند باعث شده که در تجارت داخلی توجه بیشتری به  کیفیت مبدول شود و این باعث رونق بیشتر صادرات شده است. در نتیجه مراکز تست و آزمایشگاه‌ها بایستی بتوانند نشان دهند که در سطح صلاحیت قابل قبول بین‌المللی کار می‌کنند.

تأیید صلاحیت آزمایشگاه فرآیندی است که طی آن یک مؤسسه معتبر، با صدور گواهینامه رسمی، صلاحیت فنی یک نهاد ارزیابی انطباق برای انجام اندازه‌گیری‌ها و آزمون‌های خاص را بر اساس ارزیابی مستقل(شخص ثالث) و بر مبنای استاندارد‌های بین‌المللی اعلام می‌نماید.

به طور مشابه، تایید صلاحیت آزمون‌های PT، گواهی رسمی تایید صلاحیت برای سازمان‌هایی صادر می‌کنند که آزمون PT را برگزار می‌نمایند. تایید صلاحیت تولیدکنندگان مواد مرجع و صدور گواهی رسمی صلاحیت برای تولید مواد مرجع بر اساس ارزیابی مستقل(شخص ثالث) و پیروی از استانداردهای بین‌المللی انجام می‌پذیرد.

مزایای تایید صلاحیت

شناخت رسمی صلاحیت یک آزمایشگاه توسط یک سازمان تایید صلاحیت مطابق با معیارهای بین‌المللی دارای مزایای فراوانی است:

  1. افزایش اعتماد نسبت به گزارشات تست / کالیبراسیون صادر شده توسط آزمایشگاه.
  2. کنترل بهتر امور آزمایشگاهی و بازخورد به آزمایشگاه‌ها به این منظور که آیا آنها دارای سیستم تضمین کیفیت مناسب هستند و از نظر فنی دارای صلاحیت هستند یا خیر.
  3. پیشرفت بالقوه در کسب و کار به دلیل بالا رفتن اعتماد و رضایت مشتری.
  4. مشتریان می‌توانند آزمایشگاه‌های تایید شده توسط نهاد تایید صلاحیت NABL را مطابق با نیازهای خود از طریق وب سایت NABL یا فهرست آزمایشگاه‌های معتبر جستجو و شناسایی کنند.
  5. کسانی که از آزمایشگاه‌های تأیید صلاحیت شده استفاده می‌کنند، برای محصولات خود دسترسی بیشتری در بازار داخلی و بین‌المللی ایجاد می‌کنند.
  6. صرفه جویی در هزینه و زمان به جهت کاهش یا حذف تست مجدد محصولات.

فراهم آورندگان آزمون PT نقش مهمی در زنجیره ارزش جهت اطمینان از محصولات و خدمات ایفا می‌کنند. داشتن تایید صلاحیت به عنوان فراهم آورنده پی‌تی‌ (PTP)، به سازمان برای خدمات PT اعتبار می‌دهد. مزایای PT به طور گسترده شناخته شده است و در برگیرنده موارد زیر است:

  1. مقایسه عملکرد یک مرکز با عملکرد مراکز دیگر همکار
  2. نظارت بر عملکرد بلند مدت یک مرکز
  3. بهبود در عملکرد آزمون و یا کالیبراسیون پس از بررسی و شناسایی علل نارسایی در عملکرد PT و انجام اقدامات اصلاحی برای جلوگیری از وقوع دوباره آن
  4. نظارت بر آموزش و صلاحیت کارکنان
  5. ارزیابی روش‌ها شامل، ایجاد صحت و دقت در روش‌ها
  6. تخمین عدم قطعیت اندازه‌گیری
  7. مشارکت در ایجاد سیستم مدیریت ریسک برای کل مجموعه
  8. ایجاد اعتماد در گروه‌های ذینفع مانند: مشتریان، سازمان‌های تایید صلاحیت و مراجع قانونی

گواهینامه رسمی صلاحیت تولیدکننده مواد مرجع توسط یک سازمان تایید صلاحیت مطابق با معیارهای بین المللی دارای مزایای فراوانی می‌باشد:

  1. تایید صلاحیت یک ابزار بازاریابی مؤثر برای تولیدکنندگان مواد مرجع (RMP) می‌باشد.
  2. تأیید صلاحیت اطمینان می‌دهد که تولیدکنندگان مواد مرجع (RMP) اعتباردهی شده، شایسته تولید موادی که در دامنه تایید صلاحیت لیست شده است می‌باشند.
  3. این اعتماد را برای کاربران مواد مرجع (reference materials) فراهم می‌آورد که مواد مرجع و خصوصاً مواد مرجع تایید و گواهی شده (certified reference materials) براساس اصول  معتبر فنی و شناخته شده بین‌المللی تولید شده و برای کاربرد‌های مورد نظر مناسب می‌باشد.
  4. این کاربردها شامل ارزیابی دقت و صحت روش‌های اندازه‌گیری، کنترل کیفیت، تعیین ارزش مواد، کالیبراسیون و ایجاد مقیاس‌های قراردادی می‌باشد. این تایید صلاحیت، نیاز کاربران برای ارزیابی کیفیت RMها توسط خودشان را حذف می‌کند.
  5. مواد مرجع در سراسر دنیا استفاده می‌شود. کشورهای بسیاری در جهان نهادهای تایید صلاحیتی دارند که به تولیدکنندگان مواد مرجع (RMP) خدمات تأیید صلاحیت ارائه می‌دهند. این نهادهای تایید صلاحیت ISO 17034 را به عنوان معیاری برای تایید صلاحیت تولیدکننده مواد مرجع پذیرفته‌اند. این به کشورها رویکرد واحدی را برای تعیین صلاحیت تولیدکننده مواد مرجع (RMP) ارائه داده است. این رویکرد واحد به سازمان‌های تایید صلاحیت در کشورهای مختلف این امکان را می‌دهد که قوانینی را بین خودشان بر اساس پذیرش سیستم های تایید صلاحیت تولیدکنندگان مواد مرجع ایجاد کنند.

دامنه تایید صلاحیت

در حال حاضر تایید صلاحیت NABL در زمینه‌ها و رشته‌های زیر ارائه می‌شود. سازمان‌های ارزیابی انطباق (CAB) که در چند رشته مختلف فعالیت دارند، بر اساس اینکه دامنه کاریشان به کدام رشته تعلق می‌گیرد بایستی به طور جداگانه برای رشته‌های مربوطه درخواست تایید صلاحیت صادر کنند. برای جزئیات بیشتر در مورد دامنه تایید صلاحیت لطفاً به جدول زیر مراجعه نمایید.

دامنه تایید صلاحیت
دامنه تایید صلاحیت
دامنه تایید صلاحیت
دامنه تایید صلاحیت
دامنه تایید صلاحیت

آمادگی و صلاحیت جهت تایید صلاحیت

  1. هنگامی که سازمان ارزیابی انطباق (CAB) تصمیم به اقدام برای تایید صلاحیت NABL می‌گیرد، بایستی طرح مشخصی برای کسب تایید صلاحیت داشته باشد و یک فرد مسئول برای هماهنگی همه فعالیت‌های مربوط به تایید صلاحیت تعیین نماید که با سیستم کیفیت موجود سازمان ارزیابی انطباق (CAB) کاملاٌ آشنا باشد.
  2. سازمان ارزیابی انطباق (CAB) باید کاملاً به مستندات مربوطه که توسط NABL تهیه شده است آشنا باشد و از روش ثبت درخواست و فرآیند ارزیابی آگاه باشد.
  3. یک سازمان ارزیابی انطباق (CAB) که تمایل دارد توسط NABL تایید صلاحیت شود، بایستی یک دستورالعمل کیفی در مورد سیستم کیفیت خود مطابق با الزامات مندرج در ISO/IEC 17025:2017 یا ISO 15189:2012 یا ISO/IEC 17043:2010 یا ISO 17034:2016 (بسته به نوع کار)، و نیز مطابق با معیارهای خاص NABL داشته باشد و همچنین لازم است که وضعیت سیستم کیفیت موجود و صلاحیت فنی آن مشخص شود.
  4. مدیر کیفیت پیشنهادی باید آموزش رسمی 4 روزه درباره سیستم مدیریت و بازرسی داخلی بر اساس استانداردهای مربوطه را گذرانده باشد.
  5. سازمان ارزیابی انطباق (CAB) باید اطمینان حاصل کند که فرآیندهای توضیح داده شده در راهنمای کیفیت و دیگر اسناد در حال اجرا است. در صورتی که آزمایشگاه تست/کالیبراسیون را در محل (on site) انجام دهد، باید با دستورالعمل ” NABL 130 “معیارهای خاص برای آزمون و کالیبراسیون در محل مطابقت داشته باشد.
  6. سازمان ارزیابی انطباق متقاضی باید در صورت لزوم در برنامه پی‌تی (Proficiency Testing)، که توسط NABL/APLAC و یا دیگر ارائه‌دهندگان PT شناخته شده و معتبر بین‌المللی و یا داخلی اجرا شده، شرکت کرده باشد. اگر برنامه PT مناسبی در دسترس نباشد سازمان ارزیابی انطباق می‌تواند خود یک برنامه مقایسه بین آزمایشگاهی را با تعداد کافی از آزمایشگاه‌های تایید صلاحیت شده به انجام برساند. حداقل مشارکت مشروط برای آزمایشگاه‌ها یک پارامتر/ نوع تست/ کالیبراسیون در هر رشته، قبل از اعطای تأیید صلاحیت و یک برنامه در حال اجرا مطابق با NABL 163 می‌باشد. عملکرد رضایت بخش باید به ترتیب بر اساس z-score وEn number یا هر روش پذیرفته شده دیگر بین‌المللی تعریف شود. برای عملکرد نامطلوب سازمان ارزیابی انطباق (CAB) بایستی اقدامات اصلاحی مناسب را به انجام رسانده و مراتب را به NABL اطلاع رسانی نماید. NABL 163 ،ISO/IEC 17043  و NABL 164 جزئیات برنامه PT را ارائه می‌دهند.
  7. متقاضی سازمان ارزیابی انطباق باید قبل از ارسال درخواست تأیید صلاحیت، حداقل یک بازرسی داخلی و یک بازنگری مدیریت داشته باشد.

مقبولیت بین المللی

NABL همواره ارتباط خود با سازمان‌های بین‌المللی نظیر سازمان بین‌المللی همکاری تایید صلاحیت آزمایشگاهی (ILAC) و سازمان همکاری تایید صلاحیت آزمایشگاهی آسیا و اقیانوسیه (APLAC) را حفظ می‌کند. NABL عضو کامل هر دو سازمان (ILAC) و (APLAC) می‌باشد و به طور منظم در جلسات آنها شرکت می‌کند. جهت کسب اطلاعات بیشتر در مورد این همکاری می‌توانید به وب سایت‌های www.ilac.org و www.aplac.org  مراجعه کنید.

NABL امضا کننده تفاهم‌نامه MRA (به رسمیت شناختن چند جانبه)  ILAC و APLAC برای تایید صلاحیت تست، آزمایشگاه‌های پزشکی و کالیبراسیون که بر اساس ارزیابی متقابل و پذیرش از طرف دیگر اعضای سیستم‌های تایید صلاحیت امضا کننده MRA می‌باشد. NABL همچنین توافقنامه‌های به رسمیت شناختن چند جانبه (MRA) برای برگزار کنندگان آزمون مهارت (PT) و تولیدکنندگان مواد مرجع را امضا نموده است. این توافقنامه‌های بین‌المللی، پذیرش نتایج تست/ کالیبراسیون را در بین کشورهایی که عضو MRA هستند امکان پذیر می‌کند.

اطلاعات بیشتر در مورد توافقنامه‌های به رسمیت شناختن چند جانبه (MRA) با ILAC و APLAC در سایت NABL در دسترس می‌باشد. در صورت درخواست کاربران یا آزمایشگاه‌ها یک کپی از این اطلاعات به آنها ارائه می‌شود.

به منظور دستیابی به هدف پذیرش نتایج تست/ کالیبراسیون توسط سایر کشورها، NABL متعهد به بروز رسانی سیستم تایید صلاحیت خود بر اساس معیارهای بین المللی است. عملکرد NABL مطابق با استاندارد  ISO/IEC 17011:2004 می‌باشد.